FDAが進行性直腸癌の薬を承認
記事番号：24
記録日 ：Aug30/2002,13:35
記録者 ：Admin
Ｗｅｂ ：アガリクス・パワー
進行性直腸癌を持つ患者は、FDAが新記録の7週間の調査期間で承認したという土壇場の化学療法Efloxatinを勝ち取った。
Eloxatinの結果は一見小さく見える。 これを古い薬と一緒に使うと、治療された患者の約9％は彼らの腫物が著しく縮むのを見る事ができ、また、癌が再び成長し始めるまでに約2ヶ月間余分な時間を獲得できた。
しかし今までは、一旦従来の治療が失敗したら非常に治療が困難な患者は他に選択肢が無かった。 そしてFDAは、疾病の初期段階で与えられた場合にEloxatinがよりよく働くかどうか証明することができるデータを近々予期している。
「私たちは、アメリカの大衆がこの薬にアクセスすることが重要であると思った。」とFDA癌薬チーフ、リチャード・パズドール博士は言う。
「これらの患者には治療選択肢がなにも無い。」
フランスの製薬会社Sanofi-Synthelaboによって作られたこの薬は他のどの癌治療より速く承認されており、エイズ治療薬だけがこれよりも速くFDAか承認されている。
「私たちはメッセージを送りたい」と彼は前置きしてから、この薬効の化学的証拠が非常に強かった為に、迅速にEloxatinを調査するためFDAの従業員は超過勤務時間も働いたり休暇を取り消して働いた事を明かし、「薬にその価値があると思えば、私たちはそうする。」と彼は言った。
Floxatinは、確かに死を防ぐ又は遅れさせると証明する前に有望な癌薬が売られる事を可能にするFDAの特別なプログラム下で承認された。 しかしパズドール博士は、Eloxatinの疾病初期段階での使用が生存を助けると示した最近の癌会合での研究をすぐに評価するべきだと言っている。
直腸癌は、年間約150,000人のアメリカ人を襲い、それらの約56,000人を殺している。
Eloxatinは化学名をoxaliplatinと言い、月末までに利用可能になる。
Sanofi製薬は価格を明らかにすることを拒絶したが、それが他の化学療法に匹敵するだろうと言っている。
この2週に一度の注射治療は副作用を引き起こす。
患者の約75％は周辺の神経障害、無感覚および神経終末損傷として手足にチクチクした痛みを感じたりする、とFDA医学調査官アムナ・イブラヒムは言う。
低温では症状が悪化するこの症状も、治療が終れば通常は改善する。
非常に例外的ではあるが、患者は生命に危険のあるアレルギー反応を受ける事もある。
他の化学療法と同じく、吐き気や下痢、貧血をもたらす事もある。
|
このスレッドの表示
現在の記事よりも下流のものは内容も表示されます。
下流の記事は、そのタイトルをクリックすることでその記事に直接返信することもできます。
 24.->FDAが進行性直腸癌の薬を承認（現在の記事）<-：Aug30/2002,13:35
|
Paddie's BBS Ver. 8.1.4.
(C) 1999-2001 Paddie.
|